Estudios y ensayos

  • Registro nacional de neoplasias linfoides.
  • Registro nacional de pacientes tratados con Zevalin.
  • Registro de Linfomas Foliculares.
  • Linfomas Testiculares
  • Linfomas Foliculares Transformados.
  • Linfomas de Mama
  • Estudio de factores pronósticos biológicos en pacientes con linfoma no Hodgkin difuso de células grandes B (LDCGB) tratados con RCHOP-14.
  • Linfomas cutáneos T.
  • Segundas neoplasias en largos supervivientes de Linfoma de Hodgkin.
  • Linfomas cutáneos B.
  • Micro RNA en linfomas.
  • Microambiente tumoral en linfomas.
  • Estudio traslacional de Rituximab-Gemox-Lenalidomida en LDCG y linfoma del manto.
  • Linfoma de Hodgkin refractarios / recidivados y tratados con ABVD: Validación prospectiva de factores pronósticos, marcadores de angiogénesis y perfiles de expresión génica.

– Estudio de fase I para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del REGN1979, un anticuerpo monoclonal biespecífico contra CD20 y CD3, y el REGN2810, un anticuerpo monoclonal contra la proteína de muerte celular programada 1, en pacientes con neoplasias malignas de linfocitos B. (R1979-ONC-1504.01)

– Ensayo fase II para valorar la combinación de la lenalidomida con R-GDP (R2-GDP) en pacientes con linfoma difuso de células grandes B refractarios o en recaída (LDCGB R/R) no candidatos a quimioterapia de altas dosis y trasplante de células progenitoras hematopoyéticas.

– Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B indolente tras recidiva (iNHL) – CHRONOS-3.

– Ensayo fase III, aletorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico del inhibidor PI3K intravenoso Copanlisib en combinación con inmunoquimioterapia estándar versus inmunoquimioterapia estándar en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente tras recaída. CHRONOS-4.

– Ensayo aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia, la seguridad y la inmunogenicidad de ABP 798 en comparación con rituximab en sujetos con linfoma no Hodgkin (LNH) de Células B CD20+. (JASMINE).

– Estudio de fase II, multicéntrico, sin enmascaramiento y de un solo grupo para evaluar la seguridad y eficacia de lenalidomida en combinación con MOR00208 en pacientes con linfoma difuso de células B grandes recidivante o resistente al tratamiento (LDCBG R-R).

– Estudio fase III multicentrico, abierto aleatorizado para investigar la eficacia de bendamustina en comparación con el tratamiento elegido por el médico en pacientes con LNH poco activo y resistente a RITUXIMAB.

– Estudio de fase 3 doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y multicéntrico para comparar la eficacia y la seguridad de lenalidomida (CC-5013) más quimioterapia con R-CHOP (R2-CHOP) frente a placebo más quimioterapia con R-CHOP en sujetos con linfoma difuso de células B grandes activadas que no han recibido tratamiento con anterioridad. (ROBUST)

-GS-US-313-1580: Dose Optimization Study of Idelalisib in Follicular Lymphoma.

– Estudio en fase I de búsqueda de dosis de lutecio-lilotomab satetraxetán en pacientes con LDCGB recidivante, no elegibles para autotrasplante de células madre. (LYMRIT-37-05)

– Estudio de fase Ib/II para evaluar la seguridad y eficacia de Obitnutuzumab en combinación con Polatuzumab Vedotin y Lenalidomida en pacientes con linfoma folicular o difuso de linfocitos B grandes recidivante o resistente.

-Phase 2, randomized, open label study in patients with relapsed or refractory CD30-positive diffuse large B-cell lymphoma.

-Multicentric phase II trial to evaluate the efficacy and safety of Ibrutinib in combination with rituximab, gemcitabine, oxaliplatin and dexamethasone followed by Ibrutinib maitenance in patients with refractory/relapsed non-GCB diffuse large B-cell lymphoma non candidates to ASCT.

– A phase 3,randomised, parallel-group, active-controlled, double-blind study to compare efficacy and safety between CT-P10 and Rituxan in patients with low tumour burden follicular lymphoma.

– Post-Authorisation Safety Study (PASS) MA25101: An Observational Cohort Study of the Safety of Brentuximab Vedotin in the Treatment of Relapsed or Refractory CD30+ Hodgkin Lymphoma and Relapsed or Refractory Systemic Anaplastic Large Cell Lymphoma.

– A randomized, multicenter, open-label, phase 3 study of acalabrutinib (ACP-196) versus investigator´s choice of either Idelalisib plus Rituximab or Bendamustine plus Rituximab in subjects with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia.

  • Estudio fase II no comparativo, de dos cohortes, de brazo único, abierto, de nivolumab (BMS-936558) en sujetos con linfoma de Hodgkin clásico (LHc) después del fracaso de trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH). Non-Comparative, Two-Cohort, Single Arm, Open-Label, Phase 2 Study of Nivolumab (BMS- 936558) in classical Hodgkin Lymphoma (cHL) Subjects after Failure of Autologous Stem Cell Transplant (ASCT). CA209205
  • Estudio fase III multicentrico, abierto aleatorizado para investigar la eficacia de bendamustina en comparación con el tratamiento elegido por el médico en pacientes con LNH poco activo y resistente a RITUXIMAB. A randomised, open label, multi-centre, Phase III study to investigate the efficacy of bendamustine compared to treatment of physician‟s choice in the treatment of subjects with indolent Non-Hodgkin‟s Lymphoma (NHL) refractory to rituximab.
  • GOYA – BO21005: Ensayo de fase III multicéntrico, abierto y aleatorizado para comparar la eficacia de GA101 (RO5072759) en combinación con CHOP (G-CHOP) frente a rituximab y CHOP (R-CHOP) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) CD20 positivo no tratados previamente. A phase III, multicenter, open-label, randomized trial comparing the efficacy of GA101 (RO5072759) in combination with CHOP (G-CHOP) versus Rituximab and CHOP (R-CHOP) in previously untreated patients with CD20-positive diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL).
  • Estudio aleatorizado, doble ciego, multicéntrico, fase III, para evaluar terapia adyuvante con RAD001 frente a placebo en pacientes con linfoma difuso de células grandes B (LDCGB) de elevado riesgo que hayan alcanzado respuesta completa tras primera línea de quimioterapia con rituximab. A randomized double-blind, placebo-controlled, multicenter phase III study of RAD001 adjuvant therapy in poor risk patients with Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL) of RAD001 versus matching placebo after patients have achieved complete response with first-line rituximab chemotherapy.
  • Estudio fase IIIB, comparativo, aleatorizado, de grupos paralelos, multicéntrico, para investigar la eficacia de rituximab subcutáneo (SC) versus rituximab intravenoso, ambos en combinación con CHOP (R-CHOP), en pacientes con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) CD20 positivo, no tratados previamente. A  comparative, randomized, parallel-group, multi-centre, phase IIIB study to investigate the efficacy of subcutaneous (SC) rituximab versus intravenous (IV) rituximab both in combination with CHOP (R-CHOP) in previously untreated patients with CD20 positive diffuse large B-cell lymphoma (SLBCL). MABEASE MO28107.
  • BAY 80-6946 / 16349: Ensayo fase II, abierto, no controlado del inhibidor PI3K intravenoso BAY80-6946 en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente o agresivo tras recaída. Phase II PI3K inhibitor in relapsed, indolent or aggressive Non-Hodgkin’s Lymphomas.
  • MEDI 551-1088: Estudio en fase 2, aleatorizado y abierto, para evaluación de MEDI-551 en adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) recidivante o resistente al tratamiento. A Phase 2 Randomized Study of MEDI-551 in Combination with ICE or DHAP versus Rituximab in Combination with ICE or DHAP in Adult Subjects with Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma.
  • Tratamiento de consolidación con Y90-Ibritumomab Tiuxetan en pacientes con Linfoma Folicular de alto riesgo, en respuesta parcial o completa a quimioterapia de Inducción con R-CHOP.
  • Estudio internacional en Fase II para evaluar una asociación CHOP-RITUXIMAB con consolidación precoz con IBRITUMOMAB-TIUXETAN-Y90 en pacientes de edades entre 65 y 80 años afectados de un linfoma maligno de células grades CD20+ no pretratado.
  • Estudio Fase II, prospectivo no aleatorizado para valorar la combinación de Rituximab y Bendamustina (R-B). Linfoma Folicular refractario o en recaída tras tratamiento con R-quimioterapia en primera línea.
  • RV-HL-GOTEL-440. Ensayo fase II para valorar la combinación de Lenalidomida con dosis metronómicas de Ciclofosfamida en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico refractario o en recaída.
  • Estudio en fase II, de un solo brazo de tratamiento con Ciclofosfamida, Vincristina, Doxorubicina liposómica (MYOCET®), y Prednisona, más Rituximab en esquema quincenal (R-COMP-14).
  • Estudio observacional fase IV del tratamiento de los linfomas foliculares en recaída con Rituximab en monoterapia.
  • Estudio fase II de ciclofosfamida, adriamicina y vinorelbina cada 14 días en pacientes con linfomas agresivos con IPI alto o moderado-alto.
  • Estudio fase II de Cisplatino con Gemcitabina en infusión prolongada en segunda línea (recidivados o refractarios), en pacientes con linfoma no Hodgkin agresivo.
  • Valoración pronóstica de los niveles séricos de péptidos reguladores de la angiogénesis, en pacientes con Linfoma Difuso de Células Grandes B, tratados con la combinación de Rituximab y CHOP.
  • Registro de pacientes tratados con DepoCyte.
  • Identificación de infiltración neoplástica del líquido cefalorraquídeo en pacientes con linfoma no Hodgkin de alto grado sin evidencia de enfermedad leptomeníngea: Análisis de la utilidad de la citometría de flujo vs citología convencional.
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